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效果显著！
撰文丨宋德宇
近期JAMADermatol杂志刊登了一项令人瞩目的玫瑰痤疮生物制剂治疗临床试验结果[1]。为何说令人瞩目？下面来一探究竟！
玫瑰痤疮相关的红斑、潮红，其实很难治
玫瑰痤疮是一种常见的、难治的慢性皮肤病，发病率约5.5%，主要累及青中年女性群体。此病主要表现为面中部的红斑、潮红、炎性丘疹、鼻赘以及眼部症状。
图1：玫瑰痤疮相关红斑、潮红模式图（图源于本文作者）
现有的治疗手段对于表现为丘疹脓疱的患者效果较好，但对于持续性的红斑和潮红，目前的治疗手段效果有限。不少患者因明显的外观变化而承受巨大的心理困扰。因此，临床上亟需一种针对红斑、潮红症状的有效治疗手段。
CGRP单抗是何方神圣？
降钙素基因相关肽（CGRP）是一种在公认的玫瑰痤疮的病理生理过程中起重要作用神经肽。CGRP不仅能引起血管扩张、增加血流量，还会导致皮肤炎症和水肿，是神经源性炎症的重要参与者。
近期发表的研究表明：与健康对照组相比，玫瑰痤疮群体的血浆中CGRP水平显著升高[2]，提示其可能成为玫瑰痤疮治疗靶点。
他山之石，可以攻玉！
事实上，针对CGRP受体的单克隆抗体药物——Erenumab早在2018年已被FDA批准用于治疗偏头痛。而偏头痛是玫瑰痤疮主要的神经系统共病之一。据统计，玫瑰痤疮患者群体偏头痛患病率可高达12.1%-54%[3-4]，两者在病因、诱因、发病机制上存在诸多相似之处。
去年发表的一项探索性回顾性病例系列研究显示，使用CGRP单克隆抗体治疗偏头痛的患者中，大多数患者治疗后玫瑰痤疮的症状也有相应的改善[5]。这些发现提示了CGRP抑制剂在玫瑰痤疮中的治疗前景。
因此，今天要介绍的本项研究旨在进一步评估其对玫瑰痤疮相关红斑及潮红的疗效和安全性。
研究方法
这项单中心、单臂临床试验在2020年6月至2021年5月期间于丹麦哥本哈根大学医院进行。参与者为病史超过1年的18至65岁的玫瑰痤疮患者。
参与者接受每4周一次、持续12周的Erenumab皮下注射（每次140毫克）。研究的主要结果是比较治疗前4周（基线期）与第9至第12周期间，每月中等至极端潮红天数的平均变化。次要结果包括中等至严重红斑天数的变化、患者总体生活质量的改善以及不良事件的记录。
主要结果：Erenumab显著改善了红斑、潮红
研究共纳入30名参与者，平均年龄为38.8岁，其中23名为女性。最终，27名参与者完成了12周的研究。
数据显示，参与者中等至极端潮红天数从基线期的平均23.6天减少到第9至第12周的平均6.9天（减少了16.7天，）。中等至严重红斑天数从基线期的平均15.2天减少到第9至第12周的平均7.1天（减少了8.1天，）。
图3：参与者随CGRP单抗注射后潮红（左）及红斑（右）天数变化（图源于参考文献）
Erenumab相关不良反应尚可接受
在安全性方面，所有30名参与者中有25名（83%）经历了至少一种不良事件。最常见的不良事件包括轻度至中度便秘（33%）、暂时性潮红加重（13%）、腹胀（10%）、上呼吸道感染（10%）。其中一名参与者因胆结石住院而退出研究，但该事件被认为与Erenumab无关。
结论与展望
这项研究表明，靶向CGRP的单克隆抗体——Erenumab在减少玫瑰痤疮相关的潮红和红斑方面具有显著疗效，并且总体上耐受性良好。虽然该研究的设计为非随机对照，且缺乏安慰剂组，但结果仍提示CGRP受体抑制在玫瑰痤疮治疗中的潜力。
小结
事实上，未来需要更大规模、随机对照、双盲的研究来进一步确认这些发现，并评估Erenumab长期使用的效果和安全性。总的来说，这项研究不仅为那些对现有治疗方法无效的玫瑰痤疮患者带来了新的希望，也为皮肤科医生提供了新的治疗武器！
专家简介
宋德宇教授华西医院皮肤科博士研究生
目前主要研究玫瑰痤疮相关神经、心理机制
参考文献：
[1]WienholtzNKF,ChristensenCE,DoTP,:::10.1001/
[2]WienholtzNKF,ChristensenCE,AshinaH,swithrosacea::10.1111/
[3]WienholtzNKF,ChristensenCE,ZhangDG,(Lausanne).2022Oct20;9:1026447.doi:10.3389/
[4]EgebergA,AshinaM,GaistD,:;76(3):454-458.doi:10.1016/、
[5]SiaT,WebbT,LiS,MoskatelLS,;189(6):776-778.doi:10.1093/bjd/ljad277.
责任编辑：刘思思
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