今天，笔者整理了2019年国内仿制药获批情况，情况不乐观啊，特别是对于代理商来说，有价值、可以操作品种越来越少。
不包含医用氧、氯化钠、葡萄糖输液、原料药批文，2019年共有224个国产化药仿制药新批文，平均每月不到20个文号。
已获批仿制药中，按旧化药注册分类办法申报的品种，还是占大多数，新4类批文有63个，新3类仅有7个。
蒙脱石散的厂家数据最多，其他品种没有明显扎堆获批现象。
齐鲁是收获最多，新批文数遥遥领先，其次是正大天晴。
从2019年数据看，企业如能拿下2到3个新批文，已经实属不易，明年可能更困难。
以下表格是我粗略筛选出，可能适合代理商操作的品种，供大家参考。
药品名称
生产厂家
规格
阿加曲班注射液
山东新时代药业有限公司
20ml:10mg
阿卡波糖片
北京福元医药股份有限公司
50mg
阿立哌唑口服溶液
国药集团宜宾制药有限责任公司
50ml:50mg
苯磺贝他斯汀片
重庆华邦制药有限公司
10mg
苯扎氯铵溶液
江苏福邦药业有限公司
0.10%
吡非尼酮片
北京凯因科技股份有限公司
200mg
玻璃酸钠滴眼液
北京汇恩兰德制药有限公司
0.8ml:2.4mg
醋酸阿比特龙片
江西山香药业有限公司
0.25g
多西他赛注射液
四川汇宇制药有限公司
1ml:20mg
多西他赛注射液
四川汇宇制药有限公司
4ml:80mg
复方氨基酸注射液(20AA)
吉林四长制药有限公司
500ml:50g
富马酸喹硫平缓释片
佛山德芮可制药有限公司
150mg
富马酸喹硫平缓释片
佛山德芮可制药有限公司
200mg
富马酸喹硫平缓释片
佛山德芮可制药有限公司
300mg
富马酸喹硫平缓释片
佛山德芮可制药有限公司
400mg
富马酸喹硫平缓释片
佛山德芮可制药有限公司
50mg
富马酸替诺福韦二吡呋酯片
石家庄龙泽制药股份有限公司
0.3g
富马酸替诺福韦二吡呋酯片
安徽安科恒益药业有限公司
300mg
富马酸替诺福韦二吡呋酯片
四川海思科制药有限公司
300mg
肝素钠封管注射液
湖南科伦制药有限公司
5ml:500单位
吉非替尼片
湖南科伦制药有限公司
0.25g
拉考沙胺片
江西青峰药业有限公司
100mg
拉考沙胺片
江西青峰药业有限公司
50mg
拉米夫定替诺福韦片
安徽贝克生物制药有限公司
拉米夫定300mg和替诺福韦300mg
利奈唑胺葡萄糖注射液
湖南科伦制药有限公司
100ml:0.2g
利奈唑胺葡萄糖注射液
浙江医药股份有限公司新昌制药厂
100ml:0.2g
利奈唑胺葡萄糖注射液
四川美大康佳乐药业有限公司
100ml:0.2g
利奈唑胺葡萄糖注射液
西南药业股份有限公司
100ml:0.2g
利奈唑胺葡萄糖注射液
湖南科伦制药有限公司
300ml:0.6g
利奈唑胺葡萄糖注射液
浙江医药股份有限公司新昌制药厂
300ml:0.6g
利奈唑胺葡萄糖注射液
四川美大康佳乐药业有限公司
300ml:0.6g
硫辛酸注射液
四川美大康佳乐药业有限公司
12ml:0.3g
莫匹罗星软膏
海南全星制药有限公司
2%(5g:0.1g)
那屈肝素钙注射液
常州千红生化制药股份有限公司
0.3ml:3075AXaIU
那屈肝素钙注射液
常州千红生化制药股份有限公司
0.6ml:6150AXaIU
沙格列汀片
江苏奥赛康药业股份有限公司
2.5mg
沙格列汀片
江苏奥赛康药业股份有限公司
5mg
替格瑞洛片
上海汇伦江苏药业有限公司
90mg
盐酸莫西沙星氯化钠注射液
四川美大康华康药业有限公司
250ml:0.4g
盐酸莫西沙星片
南京优科制药有限公司
0.4g
盐酸替罗非班氯化钠注射液
天津红日药业股份有限公司
100ml:5mg
盐酸替罗非班注射用浓溶液
天津红日药业股份有限公司
50ml:12.5m
盐酸戊乙奎醚注射液
重庆华森制药股份有限公司
1ml:1mg
依托考昔片
成都苑东生物制药股份有限公司
120mg
依托考昔片
成都苑东生物制药股份有限公司
30mg
依托考昔片
成都苑东生物制药股份有限公司
60mg
注射用比伐芦定
海南双成药业股份有限公司
250mg
注射用帕瑞昔布钠
湖南赛隆药业有限公司
40mg
注射用帕瑞昔布钠
浙江普洛康裕制药有限公司
20mg
注射用帕瑞昔布钠
浙江普洛康裕制药有限公司
40mg
注射用前列地尔乳剂
辽宁中海康生物制药股份有限公司
10ug
注射用前列地尔乳剂
辽宁中海康生物制药股份有限公司
5ug
注射用替加环素
湖南赛隆药业有限公司
50mg
注射用头孢呋辛钠/氯化钠注射液
北京锐业制药有限公司
粉体室:0.75g;液体室:100ml
左乙拉西坦注射用浓溶液
河北仁合益康药业有限公司
5ml:500mg
