肺癌是全球范围内致死率最高的恶性肿瘤,其发病率在全球恶性肿瘤中排名第二,仅次于乳腺癌。2020年,新诊断的肺癌患者约占全球新诊断肿瘤患者的11.7%,而肺癌导致的死亡人数约占所有肿瘤死亡人数的18%。在所有肺癌患者中,非小细胞肺癌(NSCLC)的患者比例大约在80%到85%之间。晚期非小细胞肺癌患者的预后通常较差,其五年总体生存率通常不超过5%。
非小细胞肺癌靶向药脑图
以下是一些在中国市场上已经上市的非小细胞肺癌靶向药物,以及它们的相关信息:
1.Gefitinib(商品名:易瑞沙或吉非替尼):主要针对EGFR靶点,已在中国上市,并且可以享受医保报销。医保报销主要针对那些晚期非小细胞肺癌患者,且这些患者的EGFR基因存在敏感突变。
2.Icotinib(商品名:凯美纳或埃克替尼):同样作用于EGFR靶点,已在中国上市并可医保报销。医保适应症包括:作为一线治疗用于治疗EGFR基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者;用于治疗至少接受过一种化疗方案失败后的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者;以及用于II-IIIA期伴有EGFR基因敏感突变的非小细胞肺癌患者的术后辅助治疗。不推荐用于EGFR基因野生型的非小细胞肺癌患者。
3.Erlotinib(商品名:特罗凯或厄洛替尼):作用于EGFR靶点,已在中国上市并可医保报销,医保适应症限于EGFR基因敏感突变的晚期非小细胞肺癌患者。
4.Afatinib(商品名:吉泰瑞或阿法替尼):作用于EGFR、HER2、HER4靶点,已在中国上市并可医保报销。医保适应症包括:EGFR基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者,且这些患者之前未接受过EGFR-TKI治疗;以及在含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部或转移性鳞状组织学类型的非小细胞肺癌患者。
阿法替尼片
5.Dacomitinib(商品名:多泽润或达可替尼):作用于EGFR靶点,已在中国上市并可医保报销,医保适应症为单药用于EGFR基因19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗。
6.Osimertinib(商品名:泰瑞沙或奥希替尼):作用于EGFR靶点,已在中国上市并可医保报销。医保适应症包括:IB-IIIA期存在EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的非小细胞肺癌患者,这些患者之前接受过手术切除治疗,并且由医生决定是否接受辅助化疗;具有EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗;以及既往经EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗。
奥希替尼片
7.Almonertinib(商品名:阿美乐或阿美替尼):作用于EGFR靶点,已在中国上市并可医保报销。医保适应症包括:EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗;以及既往因EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检验确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗。
8.Furmonertinib(商品名:艾弗沙或伏美替尼):作用于EGFR靶点,已在中国上市并可医保报销,医保适应症与Almonertinib相似。
9.Crizotinib(商品名:赛可瑞或克唑替尼):作用于ALK、MET、ROS1靶点,已在中国上市并可医保报销,医保适应症限于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者或ROS1阳性的非小细胞肺癌患者。
克唑替尼
10.Alectinib(商品名:安圣莎或阿来替尼):作用于ALK靶点,已在中国上市并可医保报销,医保适应症限于ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
11.Ceritinib(商品名:赞可达或塞瑞替尼):主要针对ALK和ROS1两个靶点,已经在中国上市,并且可以享受医保报销。医保适应症限定为ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
12.Brigatinib(商品名:安伯瑞或布格替尼):主要作用于ALK靶点,已经在中国上市,并且可以享受医保报销。医保适应症限定为ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
布格替尼
13.Lorlatinib(商品名:劳拉替尼,洛拉替尼或博瑞纳):作用于ALK和ROS1两个靶点,已经在中国上市,并且可以享受医保报销。医保适应症限定为ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
劳拉替尼
14.Ensartinib(商品名:贝美纳或恩沙替尼):主要针对ALK靶点,已经在中国上市,并且可以享受医保报销。医保适应症限定为ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
15.Entrectinib(商品名:罗圣全或恩曲替尼):作用于NTRK1/2/3、ROS1和ALK三个靶点,已经在中国上市。医保报销限定为12岁及以上的患者,这些患者经检测携带神经营养酪氨酸受体激酶(NTRK)融合基因,且不包括已知获得性耐药突变的实体瘤患者;以及ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。
恩曲替尼
16.Dabrafenib(商品名:达拉非尼或泰菲乐):主要针对BRAFV600靶点,已经在中国上市,并且可以享受医保报销。医保适应症为BRAFV600突变阳性的转移性非小细胞肺癌患者;同时,与曲美替尼联合使用,适用于治疗BRAFV600突变阳性的转移性非小细胞肺癌患者。
17.Trametinib(商品名:曲美替尼或迈吉宁):作用于BRAFV600靶点,已经在中国上市,并且可以享受医保报销。医保适应症为BRAFV600突变阳性的转移性非小细胞肺癌患者;同时,与达拉非尼联合使用,适用于治疗BRAFV600突变阳性的转移性非小细胞肺癌患者。
18.Vemurafenib(商品名:佐博伏或维莫非尼):主要针对BRAFV600E靶点,虽然在NCCN指南中有推荐,但在中国尚未获批用于肺癌治疗,因此不能享受医保报销。
19.Ado-trastuzumabemtansine(商品名:赫赛莱或恩美曲妥珠单抗,简称T-DM1):主要针对HER2(ERBB2)靶点,虽然在NCCN指南中有推荐,但在中国尚未获批用于肺癌治疗,医保报销限定为紫杉醇加曲妥珠单抗新辅助治疗后未达到病理完全缓解的HER-2阳性乳腺癌的辅助治疗,以及紫杉醇加曲妥珠单抗治疗后不可切除的局部晚期或复发转移性乳腺癌的治疗。
20.Fam-trastuzumabderuxtecan-nxki(商品名:DS-8201,T-DXd,德曲妥珠单抗,优赫得):主要针对HER2(ERBB2)靶点,已经获得美国FDA批准,但在中国尚未获批用于肺癌治疗,因此不能享受医保报销。
21.Tepotinib(商品名:特泊替尼或拓得康):主要针对MET靶点,已经在中国上市,但目前不能享受医保报销。
特泊替尼
22.Capmatinib(商品名:卡马替尼或Tabrecta):主要针对MET靶点,已经获得美国FDA批准,但在中国尚未获批用于肺癌治疗,因此不能享受医保报销。
卡马替尼
23.Savolitinib(商品名:沃瑞沙或赛沃替尼):主要针对MET靶点,已经在中国上市,并且可以享受医保报销。医保适应症限定为含铂化疗后疾病进展或不耐受标准含铂化疗的、MET外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。
24.Selpercatinib(商品名:塞普替尼或塞尔帕替尼,简称睿妥):主要针对RET靶点,已经在中国上市,但目前不能享受医保报销。
塞普替尼
25.Pralsetinib(商品名:普拉替尼或普吉华):主要针对RET靶点,已经在中国上市,但目前不能享受医保报销。
26.Sotorasib(商品名:索托拉西布或AMG510):主要针对KRASG12C靶点,已经获得美国FDA批准,但在中国尚未获批用于肺癌治疗,因此不能享受医保报销。
索托拉西布
27.Adagrasib:阿达格拉西布。主要针对KRASG12C靶点,已经获得美国FDA批准,但在中国尚未获批用于肺癌治疗,因此不能享受医保报销。
28.Amivantamab:埃万妥单抗。主要针对EGFR20号外显子插入突变(EGFR20ins)靶点,已经获得美国FDA批准,但在中国尚未获批用于肺癌治疗,因此不能享受医保报销。
29.Mobocertinib(商品名:莫博赛替尼或安卫力):主要针对EGFR20号外显子插入突变(EGFR20ins)靶点,已经在中国上市,但目前不能享受医保报销。
30.Larotrectinib(商品名:拉罗替尼或泰维凯):主要针对NTRK1/2/3靶点,已经在中国上市,但目前不能享受医保报销。
31.Glumetinib(商品名:海益坦或谷美替尼):主要针对MET靶点,已经在中国上市,医保报销限定为具有间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
32.Befotertinib(商品名:赛美纳或贝福替尼):主要针对EGFR靶点,已经在中国上市,医保报销限定为既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。
33.Iruplinalkib(商品名:启欣可或伊鲁阿克):主要针对ALK靶点,已经在中国上市,医保报销限定为既往接受过克唑替尼治疗后疾病进展或对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
34.Sunvozertinib(商品名:舒沃哲或舒沃替尼):主要针对EGFR20号外显子插入突变(EGFR20ins)靶点,已经在中国上市,但目前不能享受医保报销。
35.瑞普替尼(商品名:瑞普替尼、Augtyro、Repotrectinib):主要针对NTRK、ALK、ROS1三个靶点,已经在美国上市,但在中国尚未上市,因此不能享受医保报销。
瑞普替尼
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