深圳医疗注射用水设备系统厂家,医疗注射用水设备系统的设计和制造标准按中、美、欧药典标准要求设计,遵循CGMP和GAMP规范,符合GMP、FDA认证要求。客户全程参与,提前展示细节效果,全方保障客户需求。注射水分配系统通常由纯水储罐,循环泵,一条或两条以上的循环管路及不同用户点组成。纯水储罐的大小应该符合医疗注射用水设备的峰值流量,它和纯化水设备产水能力有一定平衡关系。循环泵的流量应该大于峰值流量和回流流量之和。在线相关仪表检测水质,一旦水质低于客户要求即可报警。注射水分配系统消毒方式是臭氧消毒,因此需要配置双板式换热器(夏季冷却作用)或是臭氧发生器以及紫外灯等设备。

一,医疗注射用水设备系统案例分享:

项目:江苏聚荣制药集团4T医疗注射用水设备

设备控制方式:自动控制

注射用水产水量:4T/H

进水水质指标:电导率≤0.2μS/cm医药纯化水标准

产水水质指标:符合中华人民共和国药典2010版注射用水要求

纯化水耗水量:5T/H

进水温度:15。C-35。C

产水温度:92。C-99。

工作方式:可24小时连续工作

设备总重量:12000KG

设备水泵功率:单台6.2KW(一备一用10.2KW)

设备总功率:6.8KW

电源:380VAC50Hz三相五线制

主机设备规格尺寸:长L6000*宽W5000*高H3500mm

整套设备机房面积:长L8000*宽W7000*高H4000mm

进水口径:DN40

出水口径:DN40

产品水出口水量:4T/H

无油压缩空气:0.4-0.6Mpa(自备)

工业饱和蒸汽:0.3-0.5Mpa(自备)

医疗注射用水设备系统工艺流程:


二,纯化水、注射用水、无菌注射用水对比:

项目

纯化水

注射用水

无菌注射用水

蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他事宜的方法制得

纯化水经过蒸馏所得

注射用水按照注射剂生产工艺制备所得

性状

无色的澄清液体、无臭无味

无色的澄清液体、无臭无味

无色的澄清液体、无臭无味

酸碱度

PH值4.2—7.6

PH值5.0—7.0

PH值5.0—7.0

氯化物、硫酸盐与钙盐

不得出现浑浊

不得出现浑浊

不得出现浑浊

硝酸盐

0.000006%

0.000006%

0.000006%

亚硝酸盐

0.000002%

0.000002%

0.000002%

0.00003%

0.00002%

0.00002%

二氧化碳

不得出现浑浊

不得出现浑浊

易氧化物

粉红色不得完全消失

粉红色不得完全消失

粉红色不得完全消失

不挥发物

遗留残渣不得超过1mg

遗留残渣不得超过1mg

遗留残渣不得超过1mg

重金属

0.00003%

0.00003%

0.00003%

微生物限度

细菌、霉菌和酵母菌的总数每1ml不得超过100个

细菌、霉菌和酵母菌的总数每1ml不得超过10个

不在检查微生物限度

细菌内毒素

不要求

每1ml中含内霉素量应小于0.25EU

每1ml中含内霉素量应小于0.25EU

符合注射剂项下有关规定

不要求

不要求

要求

类别

溶剂、稀释剂

溶剂

溶剂、冲洗剂

贮藏

密封保存

密封保存

密封保

深圳医疗注射用水设备系统厂家对完工后的解说:系统在工厂内最终组装,包括调试和FAT(与客户一起完成),实现整个系统的厂内验收。安装人员都是专业的焊接施工人员,持证作业;


自动控制4T医疗注射用水设备系统