ASCO全体大会专场召开，四大重磅研究揭晓答案！

编辑：admin 2025-01-14 浏览：20 次

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ASCO最亮眼的四项研究，快来看看

2023美国临床肿瘤学会（ASCO）大会正在召开中。6月4日下午1点-4点（美国时间），大会B1会议厅进行了全体大会（PlenarySession）的四项LBA内容分享，涵盖了肺癌、脑肿瘤、直肠癌和淋巴瘤，研究结果有望改写各领域的诊疗格局，小编带来内容整理。

01

5年生存率提高10%/12%，奥希替尼突破早期肺癌生存瓶颈

对于EGFR突变早期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，ADAURA研究的成功打造了新治疗策略。该III期研究纳入了IB-IIIA期（AJCCV7）的EGFR突变非鳞NSCLC患者，在进行手术切除后，使用化疗或不使用化疗，随机接受奥希替尼或安慰剂辅助治疗。

2020年《新英格兰医学杂志》（NEJM）发表了ADAURA研究结果，显示在IB-IIIA期人群中奥希替尼辅助治疗可以显著延长中位无病生存期（DFS），为未达到个月（，P＜0.0001）。2023年JournalofClinicalOncology更新的数据显示，两组的中位DFS为65.8个月（），且奥希替尼可以改善颅内转移患者的DFS（）。

本次大会公布的ADAURA研究（LBA3）基线人群显示，奥希替尼组和安慰剂组的亚裔人群均占了64%，两组中接受辅助化疗的比例均为60%。研究结果显示，在II-IIIA期人群中，奥希替尼显著改善了总生存期（OS），降低了51%死亡风险（，P=0.0004），中位OS未达到。值得注意的是，奥希替尼组的5年生存率较安慰机组提升了12%（85%vs73%），打造出生存新高度。此外，在IB-IIIA期人群中，奥希替尼的OS获益同样显著，降低了51%死亡风险（，P＜0.0001），两组的5年生存率为88%vs78%。

按照性别、年龄、种族、分期、既往是否接受化疗等因素进行分层分析，各亚组中奥希替尼均能带来的OS获益。

亚组分析显示，无论患者既往是否接受过辅助化疗，都能从奥希替尼治疗中获益。辅助化疗队列和无化疗队列的OSHR分别为0.49和0.47。这意味着奥希替尼辅助治疗的疗效不受到既往化疗史的影响，是否意味着EGFR突变人群未来去化疗指日可待？

奥希替尼组和安慰剂组分别有22%和54%的患者接受了后续抗肿瘤治疗，其中，两组患者后续治疗最常用的方案为EGFR-TKI，又以奥希替尼最为多见，占了后续使用EGFR-TKI治疗患者的41%（奥希替尼组，31/58）和43%（安慰剂组，79/162）。这为奥希替尼“再挑战”提供了初步线索，在辅助治疗使用奥希替尼且疾病进展后，患者再次使用奥希替尼或许还能带来获益。

在安全性方便，任何≥3级不良反应（AE）的发生率位23%（奥希替尼组）和14%（安慰剂组），导致停药的AE发生率为13%（奥希替尼组）和3%（安慰剂组），未出现因治疗相关AE引起的死亡。

02

开启脑胶质瘤精准治疗时代，Vorasidenib将PFS延长一倍以上

2级脑胶质瘤是一种进展缓慢的恶性脑肿瘤，长期预后较差。目前的治疗方案主要为手术后观察或辅助放疗和化疗，不过疗效欠佳且毒性较大。IDH1/2突变在2级脑胶质瘤中发生率分别为80%和4%，是一种潜在可治疗的靶点。Vorasidenib是一款口服、可穿透血脑屏障的IDH1/2抑制剂，在既往研究中展现出一定的临床抗肿瘤活性。

这次大会公布的INDIGO研究（LBA1）是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期研究，纳入既往仅接受过手术治疗的IDH1/2突变2级少突胶质瘤或星形细胞瘤患者，使用Vorasidenib（40mg，每日一次）或安慰剂进行治疗。

结果显示，Vorasidenib组的盲化独立医学影像评估（BIRC）中位无进展生存期（PFS）显著优于安慰剂组，为27.7个月（）。此外，Vorasidenib组的中位至下次干预的时间（TTNI）也优于安慰剂组，为未达到个月（），2年的TTNI率为83.4%%。

亚组分析显示，根据年龄、性别、人群、末次手术时间、1p/19q情况等因素进行分层下，Vorasidenib组的PFS均能获益。在安全性方面，≥3级AE的发生率为Vorasidenib组22.8%和安慰剂组13.5%。因治疗相关不良反应引起减量的发生率为Vorasidenib组10.8%和安慰剂组3.1%。

03

PD-1单抗联合化疗，为霍奇金淋巴瘤带来高效低毒新方案

一项名为SWOGS1826研究（LBA4）探索纳武利尤单抗或维布妥昔单抗联合AVD（多柔比星、醋氨蝶呤、达卡巴嗪)在初诊Ⅲ/Ⅳ期经典霍奇金淋巴瘤（cHL）患者中的疗效与安全性。患者共接受6周期联合治疗，之后可接受放疗。主要终点是PFS。两组各纳入了489例和487例患者。

结果显示，纳武利尤单抗+AVD组的PFS明显优于对照组，（P=0.0005），两组的1年PFS率为94%vs86%。在各个亚祖中，PFS的获益基本一致。

此外，纳武利尤单抗+AVD组的无事件生存期（EFS）同样优于对照组，（P=0.0019），1年的PFS率为91%vs84%。在生存结果方面，纳武利尤单抗+AVD组的OS事件为4例，对照组为11例。

安全性方面，纳武利尤单抗+AVD组中性粒细胞减少的发生率更高（≥3级发生率为47%vs25%）；不过，对照组使用粒细胞集落刺激因子的频率更高（95%vs54%），出现骨痛的比例也更高（20%vs8%）。对照组出现神经系统毒性的发生率更高。

04

优化局部晚期直肠癌治疗，降低不良反应

放疗联合增敏氟尿嘧啶（5FUCRT）是局部晚期直肠癌（LARC）的标准根治性治疗。该治疗方案通过降低盆腔复发提高DFS率，但却具有令人担心的短期和长期毒性。PROSPECTIII期研究（LBA2）入选了本次ASCO大会，旨在评估5FUCRT方案（对照组）对比FOLFOX（5-氟尿嘧啶、奥沙利铂和亚叶酸钙）联合选择性使用5FUCRT方案（治疗组）用于局部晚期直肠癌全直肠系膜切除术（TME）前进行新辅助治疗的疗效。

研究结果显示（根据大会摘要），在TME前进行新辅助治疗，选择性使用5FUCRT+FOLFOX化疗不劣于5FUCRT。在中位随访58个月时，治疗组DFS率为80.8%（%），局部无复发生存期（LRFS）率为98.2%（%），OS率为89.5%（%）。值得注意的是，由于去除了放疗，因此治疗组的患者可以免受放疗毒性的困扰。