SIP验证装置：
SIP管道验证装置用于系统或设备在原安装位置不作拆卸及移动条件下对管道进行清洗、消毒或灭菌，便于生产操作和维修、保养，并能防止差错和减少污染。是在线清洗与在线灭菌是保证药品安全生产、不发生错药、混药的一个重要环节。
SIP验证装置-晏玛科技
在线灭菌的确认与认证：
1.在线灭菌
一步法灭菌(适用于小型系统)；在多个步骤进行灭菌，如:浓配、稀配、灌装、混合罐、储罐、除菌过滤器；灌装机和多管道系统等等;灭菌的重叠区域；
2.SIP确认的要点
系统空气排空，保证系统所有部位蒸汽都处于饱和状态；通过小管路/软管排出凝结物(如灌装喷嘴)；在适当的位置放置生物指示剂；过滤器的灭菌；灭菌后过滤器的干燥；无污染的完整性测试；
SIP验证卡箍-晏玛科技
3.在线灭菌的确认内容
系统中所有部位的验证分布；温度验证；BI测试；压力确认；F0值/杀死率；灭菌时间；饱和蒸汽条件；灭菌周期；对系统进行干燥；所有生物指示剂的灭活；灭菌后过滤器的完整性；在用无菌空气冷却的过程中压力增加；
参考标准：
GB/T36030-2018，GB/T36036-2018，GB/T28671-2012
GB/T36030-2018
GB/T36036-2018
GB/T28671-2012
产品介绍：
晏玛科技SIP管道验证卡箍采用304/316L不锈钢精密铸造卫生级重型卡箍。为了保证探头不被挤压，使用了带有加厚开孔的硅胶垫圈。卡箍的卡槽宽度比普通标准卡箍大。开口卡箍适用于高纯度制药系统的无菌验证，可轻松打开卡箍安装在两个标准的卫生级法兰之间来锁定法兰。卡箍上有一个切口可以安装热电偶或其他附件。
SIP验证装置-晏玛科技
产品应用：
纯化水管道注射用水管道纯蒸汽管道灌装系统管道配液系统管道无菌过滤器蒸汽灭菌设备反应釜发酵罐
