其实，这项工作早在2006年就已展开，由国家食品药品监督管理局推行药品电子监管码，但由于成本高、企业积极性难以调动等问题被停止使用，到了2016年，才正式确立“药品追溯体系”的法律地位。2019年，我国药品追溯工作更是前进一大步，不仅确定了编码规则和要求，更是在修订《药品管理法》中明确建立健全药品追溯制度，后续又相继颁布了一系列操作规范。

那么，追溯码到底给医疗机构、零售药店、患者及生产/流通企业带来了哪些改变呢？

1、医疗机构：“工作效率大大提升了，不担心发错药了”

厦门弘爱医院院长应敏刚分享道，厦门市作为追溯码应用和推广的典型地区，目前全市2074家定点医药机构实现追溯码数据主动采集上传，只需“扫一次”即可实现药耗识别、出库、支付、医保结算等全过程应用。

贵州省医疗保障事务中心副主任饶婷讲到“进销存不符一直是医药机构的重难点问题，现在通过追溯码将药品在医院的进销存信息，达到了药品进销存的精准管理，提高了管理效率”。目前，国家医保局正在逐步建立追溯码、医保编码和商品码的三码合一映射库，以及药品耗材大中小包装的追溯映射库、各类追溯码的识别库，打通了药品生产、流通、使用等环节的信息壁垒，实现全流程的监管。

比如在门诊发药环节，通过扫药盒的追溯码和三码合一映射库，可自动完成处方的核对，并对药品进销存信息进行更新。同样，在门诊退药环节，只需扫描药盒的追溯码就可自动转化成药品的医保编码，完成退费的单子核对，同时也可转化成药品的商品码，重新进入医院进销存库。饶婷表示“通过这样的技术操作，不仅可以减少医院工作人员的手工操作量，还能避免出错”。

2、零售药店：“库存管理更便捷了，患者更信任我们了”

在药店纳入门诊统筹管理后，基金监管形势日趋严峻。近年来，零售药店违法违规使用医保基金行为高发，涉及未开处方销售处方药、上传刷卡明细与销售明细不一致、将不属于医保基金支付范围的药费纳入医疗保障基金结算等行为。

在2024年5月24日，国家医保局基金监管司就对一心堂药业集团股份有限公司（以下简称“一心堂”）有关负责人进行了约谈。在国家医保局所发布的信息中可以看出，一心堂旗下一些定点连锁门店存在串换药品、超量开药、为暂停医保结算的定点零售门店代为进行医保结算、处方药销售不规范等问题，造成医保基金损失。

大力推广追溯码在零售药店的使用无疑为提升基金监管效率提供了重要工具，利用大数据的先进监管方法进行智能监控，出现数据异常的时候，能够及时溯源到违规的主体。在此次会上，某零售药店负责人讲到，追溯码的使用不仅让药店优化了库存管理，还增强了消费者的信任度，也净化了行业风气。

2024年8月，央视新闻披露了一起令人震惊的医保基金诈骗大案，揭示了一个由“职业开药人”、药贩子、药店和诊所相互勾结形成的“回流药”黑色利益链，被抓时，药贩子竟囤了近30吨医保“回流药”。

调查中，记者注意到，一些“回流药”直接存放在阴暗潮湿、墙壁发霉的地下室；有些则无视药品存储避光、冷藏等要求，随意堆放；有些药品临近保质期，但依然被倒卖给了非法药商、不法药店，重新流入市场。这些脱离了正规流通环节和监管环节的药品，隐患重重、风险巨大，甚至变成了“夺命药”。

在医疗保障体系日益完善的今天，国家医保基金成为亿万家庭的坚强后盾，被誉为人民群众的“看病钱”“救命钱”，承载着亿万家庭的希望与寄托。非法倒卖“夺命回流药”行为不仅侵蚀医保基金、破坏了正常的药品流通秩序，还可能对患者的用药安全造成严重威胁。国家医保局建立健全信息化追溯体系让监管“长牙齿”，让大数据“长眼睛”，守护群众的用药安全。

作为参保人，或许有三大疑问——“如何准确辨别自己购买的是不是回流药”？“如何有效防范购买到回流药”？“如果不慎买到的假标的药又如何能够有效固定证据并主张惩罚性赔偿？”

饶婷介绍到“以保障群众安全用药为核心，不断深度挖掘就药品追溯码的潜能，将其拓展到药耗比价、数据融通、医药服务等方面”。

4、企业：“九龙治水终落地，将带来划时代的改变”

药品流通和零售企业在采集和上传药品追溯码信息时面临诸多问题，比如说现行药品追溯码平台，众多企业在采集和上传追溯信息时要对应不同的平台，工作量倍增，而且在这个过程当中有时还会存在解码的障碍，甚至有些平台还需要企业支付费用，无疑给企业增加了额外的负担。

2024年9月30日，国家医保局发布了具有里程碑意义的《关于进一步做好医保药品耗材追溯码信息采集工作有关事项的公告》（以下简称“公告”），这一公告提出要建设全国统一的供药品耗材生产、流通企业上传追溯码信息的接口，实现一次上传、全国通用的便捷模式。同时公告还提出将全面建立追溯码、医保编码和商品码的三码合一映射库，并向定点医药机构免费开放。

好药师大药房连锁有限公司首席技术官许彬表示，“这一举措将为医药行业带来划时代的改变。药品、医用耗材全国一个通用网，在世界上其实很多国家都已经实现，但是在我国20多年来却有9个部门争夺赋码权，业内也戏称叫‘九龙治水’而得不到落实”。

另外，全国医保药品耗材追溯码应用对于流通企业也具有重要价值。上药控股有限公司质量负责人仇艳旻认为有以下几个方面的价值点：第一、医保追溯平台保障信息安全；第二、统一数据标准促进流通效率提升；第三、有利于降低信息对接成本；第四、提升医药流通企业的物流管理等级。

饶婷表示，“我们经过充分的调研发现，只要不增加大量的成本投入和工作量，企业是非常愿意参加参加此项工作的”。

编辑|崔秀娟张雯卿

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