洁净间指将一定空间范围内空气中的微粒子、有害气体、细菌等污染物排除,并将室内温度、洁净、照明、静电控制在某一需求范围内,而特别设计的房间。洁净间(无菌室)是微生物检测的重要场所也是最基本的设施,是微生物检测质量保证的重要物质基础。洁净间(无菌室)的标准要符合GMP洁净度标准要求。为大家介绍下关于洁净间检测方面的知识。


洁净室检测范围:

包括食品、保健品、化妆品、洁净室环境等级评定、工程验收检测,桶装水、牛奶生产车间、医院手术室、动物实验室、生物安全实验室、生物安全柜、超净工作台、电子产品产车间、GMP车间、无尘车间、无菌车间等。

洁净间检测项目:

常规检测指标:换气次数、噪声、照度、洁净度、静压差、浮游菌、温度、相对湿度、尘埃粒子、沉降菌、静压差。风速风量、湿度、压差、悬浮粒子、沉降菌、噪声等。

其它检测指标:I级工作区截面风速、新风量、高效过滤器检漏、定向气流、开放的洞口风速、自净时间、甲醛。

洁净间检测标准:

《生物安全实验室建筑技术规范》GB50346-2004

《洁净室施工及验收规范》GB50591-2010

《洁净厂房设计规范》GB50073-2001

《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》GB/T16293-2010

《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》GB/T16294-2010

《医院洁净手术部建筑技术规范》GB50333-2002

《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》GB/T16292-2010